천연두 역사 보관 바이러스 치료제 백신 관련주 주식 FDA 승인

1980년 종식되었다고 WHO가 선언해 역사 속으로 사라졌던 천연두에 대한 치료제를 FDA가 승인했어요.

천연두 치료제 관련주, 시가테크놀로지스 티 폭스, 치메릭스 템 벡사, 파미셀 주가에 대해 살펴보고, 

공식적으로 천연두 바이러스를 보관하고 있는 장소에 대해 살펴봅니다.

천연두 치료제 역사 

1980년 천연두 종식

1978년 8월 11일 영국의 재닛 파커는 병변과 흉터투성이 상태로 병원에 입원했고, 한 달 뒤 사망했어요.

그녀는 천연두로 인해 목숨을 잃은 마지막 사람으로 기록됐고, WHO는 1980년 천연두 종식을 선언했어요.

2018년 7월 미 FDA 천연두 신약 승인 

Siga Technologies 테코비리마트 TPOXX 

미국 식품의약국(FDA)은 2018년 7월 최초로 천연두 치료제를 승인했어요.

천연두는 이미 근절됐다고 선언한 질병이지만, 미래에 발발할 가능성이 있는 생물 테러 공격을 대비하여, 이에 대한 대응책으로 시가 테크놀로지의 티 폭스를 승인했어요.

티폭스(TPOXX)라는 이름의 이 의약품은 2018년 7월 13일 천연두 치료제로 승인을 받았고, 캡슐 형태로 경구 복용하는 형태입니다.

FDA는 승인 전, 천연두를 유발하는 병원균과 관련된 특정 바이러스에 감염된 동물 실험 연구 결과를 자세하게 조사하고, 신약의 효능과 신약을 처방받은 동물의 생존 가능성을 검토했어요. 사람 대상의 임상 시험을 할 수 없어 적절하고 제어된 환경을 조성하는 FDA의 동물 규정을 따랐고, 그 후 임상시험을 진행하며 신약의 부작용을 평가했어요.

천연두 항바이러스제 제조업체인 시가 테크놀로지가 발표한 보고서에 따르면, 12번의 임상시험에 700명 이상의 건강한 지원자가 참가했고, 신약으로 인한 중증의 부작용을 보고한 참가자는 한 사람도 없었다고 합니다. 

FDA는 티폭스티 폭스 경구용 항바이러스제에 관한 임상시험 12가지 결과를 근거로 신약 승인을 내렸고, FDA가 발표한 성명서에 따르면 티 폭스의 주요 부작용으로는 두통, 메스꺼움, 복통이 있다고 평가했어요.

시가 테크놀로지는 인간을 제외한 영장류(NHP)를 대상으로 한 4가지 핵심 임상시험과 토끼를 대상으로 한 2가지 임상시험을 보고했는데, NHP 임상시험에서 원숭이 두창 바이러스 입자 수가 감소했고, 동물의 치사율이 낮아졌으며, 토끼 두창 바이러스에 감염된 토끼 대상 임상시험에서도 연구 결과는 비슷했어요.

시가 테크놀로지스 주가[SIGA 나스닥 증권거래소]

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2021년 6월 미 FDA 천연두 치료제 승인

치메릭스(Chimerix)의 천연두 치료제 템 벡사(Tembexa, 브린시도포비르) 승인

FDA가 미국 바이오제약기업 치메릭스(키메릭스)의 경구용 항바이러스 천연두 치료제 템벡사(Tembexa, brncidofovor)를 승인했어요.

치메릭스는 4일(현지시각) FDA가 템벡사 정제 및 내복 현탁액을 신생아를 포함해 소아 및 성인의 천연두 치료제로 승인했다고 발표했어요. 템백사는 영아와 연하곤란(음식물을 삼키기 어려운 증상)이 있는 사람을 포함해 모든 연령층을 위해 승인된 최초의 천연두 항바이러스제입니다.

키메릭스는 미국 보건복지부 질병예방 대응본부(ASPR) 산하 생물의약품 첨단 연구개발국(BARDA)과의 지속적인 협력 하에 천연두 치료를 위한 의료적 대응책으로 템 벡사 경구 제형을 개발했어요.

동물연구는 토끼와 쥐를 이용, 천연두에 걸린 동물을 대상으로 템벡사 투약군과 위약군의 생존율을 비교한 결과를 토대로 승인받았어요.

FAD의 동물대체시험규정(Animal Rule)은 사람을 대상으로 한 연구가 불가능하거나 윤리적이지 않은 경우 동물시험 만으로 승인하는 규칙을 운영중이에요.

템 벡사 미국 처방 정보에는 장기간 사용 시 사망 위험이 증가할 수 있다는 내용의 경고문이 포함됐어요.

치메릭스 주가 [CMRX 나스닥 증권 거래소]

파미셀[005690 코스피]

파미셀은 코스피 상장 바이오 제약기업이에요.

사업 부문은 바이오와 케미컬로 구분되어 있어요.

바이오 사업 부문 - 난치성 질환 정복과 인류 건강 증진을 위한 줄기세포치료제 개발 및 판매 사업
줄기세포 보관 사업, 줄기세포를 이용한 바이오 기반 구축사업, 줄기 세포 과학기술을 이용한 화장품 개발 사업
케미컬 사업 부문 - 세계적인 제약회사들의 차세대 신약 개발에 필요한 원료의약 중간체(Nucleoside, mPEGs 등) 개발 및 생산 
다각화된 사업 - 5G용 네트워크 보드 및 기지국 안테나, 모바일 등 네트워크 장비에 필요한 저유전율 수지 생산, 모바일, 가전제품 등 인쇄회로기판에 사용되는 반응형/ 첨가형 난연제 생산

파미셀은 2007년부터 브린시도포비르에 쓰이는 핵심중간체인 HDP-tosylate를 치메릭스(키메릭스)에 독점 공급 중이며, 특히 2014년에는 치메릭스와 브린시도포비르에 쓰이는 원료의약품 공급을 위한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했어요.

지속적인 공급 계약이 예상되고 있어요.

미국 제약사 화이자가 자신들이 개발한 알약 형태의 코로나19 치료제가 입원과 사망 확률을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났으며 미국 식품 의약국(FDA)에 가능한 한 빨리 승인 신청을 할 것이라고 발표했는데, 파미셀은 화이자, 모더나 백신에 공급하는 원료인 mPEG(메톡시 폴리에틸렌 글리콜; 엠피이지) 유도체를 공급하고 있어요.

독일의 머크, 에보닉 인더스트리스 등이 해당 원료의약품을 가공/합성하면 mRNA 기반 백신인 화이자, 모더나 코로나 19 백신 생산 원료로 활용된다고 합니다.

파미셀 주가

현재 천연두 바이러스는 WHO가 인정한 미국과 러시아 특정 기관만이 연구 목적으로 공식 보관

천연두 바이러스는 현재 공식적으로 두 곳에 존재합니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)
러시아 벡터 연구소

세계 보건총회는 두 곳에 존재하는 마지막 천연두 바이러스를 파괴할 것인지를 논의하고 있지만 매번 그 결정이 연기되었다고 해요. 

과학자들은 질병이 사라졌다는 것을 확신할 수 없어서 이를 활용한 연구는 계속되어야 한다고 생각한답니다.

 

하지만 일각에서는 두 곳에 보관 중인 바이러스가 방출될 수 있고, 

CDC와 벡터연구소에서만 천연두를 소지하지 않을 가능성이 있다고 말합니다.

2014년 미국 메릴랜드주 베데스다의 캠퍼스에서 바이러스를 발견하기도 했고, 더 우려되는 것은 옛 소련에서 운영하던 생물무기 보관소에 존재할 수 있다는 가능성이에요.

영화처럼 연구소에서 사고가 발생해 그 과정에서 공기 중으로 천연두가 퍼질 수 있다는 우려도 있으며,

천연두로 사망한 사람의 미라나 시신 속에 바이러스가 잠복하고 있다가 북극의 영구 동토층이 녹으면 질병에 노출될 수 있는 가능성도 있다고 합니다. 

 

관련 기사를 참조하여 작성한 글이나, 투자를 권유하는 글은 아닙니다.

참고만 하시기 바랍니다.

 

빌 게이츠 예측 예언 코로나 19 감염률, 사망률 독감 수준으로 내려갈 것/ 천연두 테러 또 다른 전염병 팬데믹 (tistory.com)

빌 게이츠 예측 예언 코로나 19 감염률, 사망률 독감 수준으로 내려갈 것/ 천연두 테러 또 다른 전

 

[참조]

위키백과

美 FDA, 생물테러에 대비해 천연두 신약 승인 < 전체기사 < 종합 < 기사 본문 - 메디컬 리포트 (medicalreport.kr)

美 FDA, 생물테러에 대비해 천연두 신약 승인 - 메디컬리포트

美FDA, 키 메릭스 천연두 치료제 템 벡사 승인 - 의약뉴스 (newsmp.com)

美FDA, 키메릭스 천연두 치료제 템벡사 승인 - 의약뉴스

첫 천연두 치료제 동물임상으로 만으로 FDA 승인 - 뉴스 더 보이스 헬스케어 (newsthevoice.com)

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